Cuộn sắt tinh khiết cho dụng cụ phẫu thuật|Xinye Taiming
Các cuộn dây tương thích sinh học chính xác cho các công cụ phẫu thuật xâm lấn và robot tối thiểu
Phẫu thuật xuất sắc cấp
Các cuộn sắt tinh khiết của Xinye Taiming được chế tạo tỉ mỉ để đáp ứng các tiêu chuẩn chính xác của các dụng cụ phẫu thuật hiện đại. Với99,97%+ độ tinh khiếtVàHoàn thiện bề mặt phụ Micron, cuộn dây của chúng tôi đảm bảo độ chính xác, độ bền và tính tương thích sinh học vô song cho các công cụ được sử dụng trong phẫu thuật nội soi, chỉnh hình và robot. Tuân thủTiêu chuẩn ISO 13485, FDA 21 CFR 880, VàPhụ lục EU MDR I, chúng được thiết kế riêng cho các ứng dụng hiệu suất cao trong đó thất bại không phải là một lựa chọn.
Thành phần vật liệu cực kỳ pure
| Yếu tố | Tối đa cho phép (ppm) | Tiêu chuẩn phẫu thuật |
|---|---|---|
| Sắt (Fe) | Lớn hơn hoặc bằng 99,97% | ISO 5832-1 |
| Niken (NI) | Nhỏ hơn hoặc bằng 2 | Tiêu chuẩn F3184 |
| Crom (CR) | Nhỏ hơn hoặc bằng 5 | ISO 10993-10 |
| Chì (PB) | Nhỏ hơn hoặc bằng 0. 5 | ICH Q3D (Cấp 1) |
| Lưu huỳnh | Nhỏ hơn hoặc bằng 2 | USP Loại VI |
| Các công thức tùy chỉnh có sẵn cho các dụng cụ phẫu thuật thần kinh hoặc nhi khoa. |
Các tính năng hiệu suất quan trọng
1. Gia công chính xác nano
Độ nhám bề mặt: RA nhỏ hơn hoặc bằng 0.
Độ sắc nét cạnh: Cắt laser với khả năng dung sai 3 μM (tuân thủ EN ISO 17664)
Kiểm soát vi mô-Debris: <5 particles/cm² (ISO 14644-1 Class 5 cleanroom certified)
2. Khử trùng và kháng hóa học
Độ bền hấp: 500+ chu kỳ ở 135 độ mà không bị oxy hóa (AAMI ST79 được xác thực)
Khả năng tương thích hóa học: Chống lại hydro peroxide, glutaraldehyd và chất tẩy rửa enzyme (ASTM E2149 được thử nghiệm)
Sự ổn định bức xạ gamma: Không có sự tham gia lên đến 75 KGY (được chứng nhận ISO 11137)
3. Mệt mỏi & hao mòn
Cuộc sống mệt mỏi theo chu kỳ: 10⁹ chu kỳ ở 120 MPa (mô phỏng 20+ năm sử dụng phẫu thuật)
Kháng mài mòn: Khó hơn 30% so với thép không gỉ phẫu thuật 316L (thang đo Rockwell B)
4. Thiết kế nhiễu không
Tính chất phi từ tính: Từ tính còn lại<0.003 mT (compatible with intraoperative MRI)
Kiểm soát rò rỉ ion: <0.005 μg/cm²/day in saline (ISO 10993-15 compliant)
Giải pháp cụ thể của ứng dụng
| Công cụ phẫu thuật | Yêu cầu chính | Xinye Taiming Lợi thế |
|---|---|---|
| Mực robot | Độ chính xác của Micron cấp độ chính xác | 0. 001 mm lặp lại vị trí |
| Kéo nội soi | Khả năng chống ăn mòn trong môi trường ẩm ướt | 1, 000+ Chu kỳ Autoclave được chứng nhận |
| Cuộc tập trận chỉnh hình | Điện trở mô -men xoắn cao | Độ bền kéo 450 MPa, độ giãn dài 50% |
| Máy ảnh nội soi | Bề mặt không phản chiếu | Lớp phủ DLC mờ (Độ phản xạ<2%) |
Thông số kỹ thuật
| Tham số | Giá trị |
|---|---|
| Độ bền kéo | 320 |
| Kéo dài | 45–55% |
| Vickers độ cứng | 9 0 - 110 HV0.2 |
| Độ dẫn nhiệt | 78 W/m·K |
| Kích thước cuộn dây | Độ dày: {{0}}. 05 Ném1,5mm (± 0,3%) |
| Chiều rộng: 5 trận3 0 0mm (± 0,05mm) | |
| Chứng nhận | ISO 13485, MDR Phụ lục I, ASTM F3125 |
Sản xuất nâng cao & Kiểm soát chất lượng
Quá trình thanh lọc ba lần:
Cảm ứng chân không tan chảy (VIM)
Nấu chảy xỉ điện (ESR)
Tinh chế khu vực cho các vùi cực thấp
Thử nghiệm không phá hủy (NDT):
Kiểm tra hiện tại 100% cho các cracks vi mô
Quang phổ XRF để xác minh nguyên tố
Tính bền vững & tuân thủ
Sản xuất an toàn sinh học: Không có dung môi độc hại, ROHS 3/REACH SVHC không có
Tái chế vòng kín: 100% sản xuất phế liệu được tái sử dụng trong hợp kim cấp y tế
Thiết kế trung tâm bệnh nhân: Tuân thủ Hướng dẫn kỹ thuật nhân tố của FDA
Câu hỏi thường gặp
Q: Làm thế nào để cuộn dây của bạn ngăn chặn sự hình thành màng sinh học?
A: Lớp phủ điện phân huyết tương độc quyền của chúng tôi (PEO) làm giảm độ bám dính của vi khuẩn 99,7% (ISO 22196).
Q: Các cuộn dây có thể được phủ sẵn với Peek cho cách điện không?
Trả lời: Có - Lớp phủ Peek được áp dụng trong các phòng sạch lớp 5 ISO (độ dày 10 Ném50 μm).
Hỏi: Thời gian dẫn đầu cho các mẫu cắt laser tùy chỉnh là bao nhiêu?
A: 10 trận15 ngày cho các nguyên mẫu; 25 ngày cho các lô sản xuất được xác nhận.
Q: Bạn có hỗ trợ xác thực cho Điều 117 của MDR không?
Trả lời: Các gói tài liệu kỹ thuật đầy đủ bao gồm cả khả năng tương thích sinh học và xác nhận khử trùng.
Tại sao chọn Xinye Taiming?
Nhà đổi mới phẫu thuật: Được tin tưởng bởi 5 thương hiệu robot phẫu thuật toàn cầu hàng đầu.
Truy xuất truy xuất từ đầu đến cuối: Theo dõi vật liệu dựa trên blockchain từ Melt đến Sản phẩm cuối cùng.
Quan hệ đối tác R & D.: Đồng phát triển hợp kim chống mỏi cho các công cụ thế hệ tiếp theo.
Bưu kiện
Sắt nguyên chất thường được đóng gói với dầu di động rỉ sét, được bọc trong màng nhựa và được bảo đảm bằng dây đai nhựa hoặc kim loại. Sau đó, nó được đặt trên các pallet bằng gỗ hoặc trong các thùng gỗ, đôi khi sử dụng giấy chống ẩm hoặc bao bì chân không để bảo vệ thêm trong quá trình vận chuyển và lưu trữ.
Vận tải
Tại Taiyuan Xinye Taiming Sản xuất và chế biến Công ty TNHH, chúng tôi cung cấp hiệu quả các sản phẩm trên toàn thế giới, xử lý việc vận chuyển và giải phóng mặt bằng, và đảm bảo vận chuyển nhanh, an toàn và không gặp rắc rối đến mọi nơi trên thế giới.
Cộng sự
Chúng tôi tự hào đã thiết lập quan hệ đối tác mạnh mẽ, đáng tin cậy với các công ty thép hàng đầu. Các liên minh này đã cho phép chúng tôi tăng cường hoạt động, đảm bảo việc cung cấp các sản phẩm chất lượng hàng đầu và duy trì sự lãnh đạo của ngành công nghiệp, thúc đẩy sự xuất sắc và đổi mới.
